导丝
基本信息
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器械名称导丝
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注册证/备案号湘械注准20252030383
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管理类别第二类
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公司名称湖南埃普特医疗器械有限公司
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公司地址湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
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生产地址湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其他内容
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审评/备案单位湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-25
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有效期至2030-04-24
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型号规格
详见附页。
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结构及组成
产品由芯丝与绕丝组成，导丝表面涂覆聚四氟乙烯（PTFE）涂层。芯丝材料为304不锈钢，绕丝材料为涂覆PTFE 304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
适用于血管造影，建立从穿刺部位到病变部位或通过病变部位到达远端的通道，辅助其他器械进行定位操作。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况